---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph.Hg. VII Naturland

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

A készítmény hatóanyagot nem tartalmaz.

Segédanyagok: cetil-sztearil-alkohol (12 g/100 g kenőcs), metil-parahidroxibenzoát (0,20 g/100 g kenőcs).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.


3. GYÓGYSZERFORMA

Kenőcs
100 g fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós kenőcs enyhén jellegzetes szaggal.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Érzékeny bőrre alkalmazható mosdókenőcs. A hajas fejbőrre is alkalmazható.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Mosdáshoz, az érzékeny bőrfelület tisztítására.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Nincs.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismert.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás időszakában alkalmazható.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Unguentum hydrophilicum nonionicum Ph.Hg. VII Naturland kenőcs a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A készítmény cetil-sztearil-alkoholt (12 g/100 g kenőcs) és metil-parahidroxibenzoátot (0,20 g/100 g kenőcs) tartalmaz, ezért helyi bőr reakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz), illetve esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.



4.9 Túladagolás

Nem ismert.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás besorolás: Bőrlágyító- és védőanyagok
ATC kód: D02A C

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nem ismert.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Metil-parahidroxibenzoát, 96%-os etanol, folyékony paraffin, poliszorbát 60, cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin és tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

4 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

100 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumíniumtubusban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani!

Megjegyzés (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás:I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9900/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2010. 03. 25.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2010. 03. 25.





3









27252/55/09