|
Gyógyszer keresés Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák Látogatás számláló Eddigi látogatók száma:
95152
|
DULCOLAX / GUTTALAX 7,5MG/ML BELS OLD CSEPPEK
Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek nátrium-pikoszulfát-monohidrát Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. * Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. * Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek (továbbiakban Guttalax 7,5 mg/ml cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Guttalax 7,5 mg/ml cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Guttalax 7,5 mg/ml cseppeket tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GUTTALAX 7,5 MG/ML CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Guttalax cseppek hatóanyaga, a nátrium-pikoszulfát helyileg ható, ún. triarilmetán típusú hashajtó. A vastagbél baktériumai hasítással aktiválják, ezt követően a nyálkahártya ingerlésével serkenti a vastagbél működését. A hashajtó hatás kialakulásához szükséges idő 6-12 óra. 2. TUDNIVALÓK A GUTTALAX 7,5 MG/ML CSEPPEK ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Guttalax cseppeket: * ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-pikoszulfátra vagy a Guttalax egyéb összetevőjére; * ha ileusza van (a béltartalom továbbjutása akadályozott), vagy bélelzáródás áll fenn; * ha heveny hasi kórképben pl. vakbélgyulladásban, vagy heveny gyulladásos bélbetegségben szenved; * ha erős hasi fájdalmat észlel, melyet hányinger és hányás kísér. Ezek a tünetek súlyosabb betegség jelzői lehetnek; * nagyfokú kiszáradásban; * ha fruktóz intolerancia nevű, ritkán előforduló, örökletes betegségben szenved (lásd "Fontos információk a Guttalax egyes összetevőiről"). A Guttalax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha folyamatosan, naponta kell hashajtót alkalmaznia hosszú időn keresztül, lépjen kapcsolatba orvosával, hogy kiderítsék a székrekedés okát, mert a hosszú időn keresztül nagy adagokban szedett hashajtó megzavarhatja a folyadék- és elektrolit-egyensúlyt és csökkentheti a vér káliumszintjét (hipokalémia). Guttalaxot szedő betegeknél az agyi vérellátás múló elégtelensége miatt kialakuló szédülésről és/vagy átmeneti eszméletvesztésről is beszámoltak. Ezeket a rosszulléteket nem feltétlenül a Guttalax idézte elő, hanem inkább a székletürítést elősegítő préselés okozta. Gyermekek nem szedhetnek hashajtót, így Guttalaxot sem orvosi előírás nélkül. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Vizelethajtók (diuretikumok) vagy gyulladáscsökkentő szteroidok együttadása fokozhatja az elektrolit-egyensúly megbomlásának veszélyét túlzott Guttalax-szedés esetén. Az elektrolit-egyensúly zavara fokozhatja a szívglikozidok iránti érzékenységet (ez a gyógyszercsoport a szívelégtelenség és a szívritmuszavar kezelésre szolgál, pl. digoxin). A Guttalax cseppekkel együtt alkalmazott antibiotikumok (bakteriális fertőzések elleni gyógyszerek) csökkenthetik a Guttalax hashajtó hatását. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével. A többi gyógyszerhez hasonlóan terhesség ideje alatt a Guttalax is csak orvosi javaslatra szedhető. Klinikai vizsgálatok adatai szerint sem a hatóanyag, sem anyagcseretermékei nem választódnak ki az anyatejbe egészséges szoptató nőknél. A Guttalax alkalmazható a szoptatás ideje alatt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Guttalax cseppek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták. Mindazonáltal a Guttalax szedése során jelentkező hasi görcs következtében előfordulhat szédülés és/vagy szinkope (az agyi vérellátás múló elégtelensége miatti átmeneti eszméletvesztés). Ezért ha hasi görcsöt tapasztal, a szédülés vagy szinkope veszélye miatt kerülje a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzését, mint pl. a gépjárművezetést vagy gépek kezelését. Fontos információk a Guttalax egyes összetevőiről A cseppek 1 ml-e 0,45 g szorbitot tartalmaz, így a szokásos maximális napi adag alkalmazásakor 0,6 g jut a felnőttek és a 10 évesnél idősebb gyermekek szervezetébe. Ezért egy ritkán előforduló örökletes betegségben, fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a készítményt. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GUTTALAX 7,5 MG/ML CSEPPEKET? A Guttalaxot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az oldat 7,5 mg hatóanyagot tartalmaz milliliterenként (=15 cseppben). A készítmény szokásos adagja: Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek: 10-20 csepp (5-10 mg) 4-10 éves gyermekek: 5-10 csepp (2,5-5 mg) 4 évesnél fiatalabb gyermekek: az orvos utasítása szerint. Gyermekeknek csak orvosi javaslatra adható. Felnőttek esetében a készítmény 10 napnál tovább történő alkalmazása csak orvosi javallatra megengedett. A Guttalax cseppet este kell bevenni; ebben az esetben másnap reggel várható a székletürítés. Egyéb hashajtókhoz hasonlóan a Guttalaxot sem szabad hosszú időn keresztül, nap mint nap szedni. Ha csupán hashajtó rendszeres szedésével biztosítható a székletürítés, ki kell deríteni a székrekedés kiváltó okát. Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több Guttalax cseppet alkalmazott Ha véletlenül több Guttalax cseppet vett be, a teendőkről kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Nagy adag Guttalax bevétele után hasi görcsök jelentkezhetnek és vízszerűen híg széklet távozhat, ami jelentős folyadék-, kálium- és egyéb elektrolitvesztést okozhat. A székrekedés kezelésére ajánlott adagnál jóval nagyobb Guttalax adagok szedése esetén károsodhat a vastagbél belső felszíne (a vastagbél nyálkahártya vérellátási zavara léphet fel). A Guttalax - a többi hashajtóhoz hasonlóan - hosszú távon túladagolva idült hasmenést, hasi fájdalmat, és csökkent vér-káliumszintet, másodlagos hiperaldoszteronizmust (melyben a nátrium és kálium vérszintjét szabályozó aldoszteron nevű hormon termelődése fokozódik) és vesekövességet okozhat. A túlzott hashajtó-szedés továbbá renális tubuláris károsodást (egyfajta vesekárosodás), metabolikus alkalózist (ez az állapot akkor lép fel, ha a szervezetben több bázis van, mint sav) és izomgyengeséget (mely az alacsony káliumszint miatt alakul ki) okozhat. Ha elfelejtette bevenni a Guttalax cseppeket Ha elfelejtett egy adagot bevenni, vegye be amint eszébe jut, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Guttalax szedését A Guttalaxot csak akkor kell szedni, amikor szükséges és az állapot rendeződése után abba kell hagyni az alkalmazását. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Guttalax cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az előfordulás gyakoriságát a következő módon osztályozták: Nagyon gyakori (?1/10): 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul. Gyakori (?1/100 - <1/10): 100 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő. Nem gyakori (?1/1000 - <1/100): 1000 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő. Ritka (?1/10 000 - <1/1000): 10 000 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő. Nagyon ritka (<1/10 000): 100 000 kezelt betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket is. Nem ismert: A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság. Nagyon gyakori mellékhatás: Hasmenés. Gyakori mellékhatás: Hasi görcsök, hasi fájdalom, hasi diszkomfort. Nem gyakori mellékhatás: Szédülés*, hányás, hányinger. Nem ismert gyakoriságú mellékhatás: Szinkope* (az agyi vérellátás múló elégtelensége miatti átmeneti eszméletvesztés), túlérzékenység, beleértve az angioneurotikus ödémát is (a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami légzési nehézségeket okozhat), valamint bőrtünetek. * Valószínű, hogy az alkalmazása során jelentkező szédülést és/vagy szinkopét nem maga a Guttalax, hanem inkább a székletürítést elősegítő hasprés okozta. A Guttalax hosszan tartó, mértéktelen alkalmazása a folyadék- és elektrolit-háztartás zavarához vezethet, illetve csökkent káliumszintet okozhat a vérben. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A GUTTALAX 7,5 MG/ML CSEPPEKET TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn (Felhasználható:) belül használható fel. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Guttalaxot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Guttalax? - A készítmény hatóanyaga: 7,5 mg nátrium-pikoszulfát-monohidrát milliliterenként (=15 csepp) - Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, 70%-os szorbit oldat, trinátrium-citrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Leírás: tiszta, színtelen, vagy sárgás, vagy sárgás-barna színű, kissé viszkózus oldat. Csomagolás: 15 ml, ill. 30 ml oldat garanciazárást biztosító gyűrűvel ellátott, zöld színű csavarmenetes műanyag (PP) kupakkal és műanyag (PE) cseppentőfeltéttel lezárt, fehér színű, műanyag (HDPE) palackba töltve. Egy palack dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Németország Gyártó: Istituto De Angeli Localita i Prulli No. 103/c I-50066 Regello, Firenze Olaszország OGYI-T-6851/01 (15 ml) OGYI-T-6851/02 (30 ml) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december 3 OGYI/19628/2011 |
