|
Gyógyszer keresés Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák Látogatás számláló Eddigi látogatók száma:
10330
|
RETABOLIL 50MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
Retabolil 50 mg/ml oldatos injekció nandrolon-dekanoát Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Retabolil 50 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Retabolil injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Retabolil injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Retabolil injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Retabolil injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RETABOLIL INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Retabolil injekció alkalmazható betegség utáni legyengült állapot, illetve krónikus veseelégtelenség következtében fellépő vérszegénység kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A RETABOLIL INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Retabolil injekciót - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Retabolil injekció egyéb összetevőjére. Nem kaphat Retabolil injekciót, ha Ön terhes vagy szoptat. Továbbá a Retabolil injekció alkalmazása ellenjavallt férfiak prosztata-, ill. emlőrákja esetén. A Retabolil injekció nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. A Retabolil injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Elővigyázatosan adagolandó szív- és keringési zavarok, jelenleg fennálló vagy a kórelőzményben előforduló máj- és vesefunkció zavarok esetén, valamint epilepsziás, migrénes és glaucomás (zöldhályogban szenvedő) betegeknek. A terápia ideje alatt a szemnyomás fokozottabb ellenőrzése javasolt az esetleges só- és vízvisszatartás miatt. A májfunkciós próbák a normálistól eltérhetnek, ezért 4 hetes kezelés után májfunkciós próbák végzendők. Férfiak rendszeres prosztata vizsgálata szükséges a kezelés előtt és alatt. Cukorbetegek gyógyszeradagját újra be kell állítani. Előrehaladott rosszindulatú daganatos betegeken a kezelés tartamát a májfunkciós próbák eredményei, ill. egyéni elbírálás alapján kell meghatározni. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Retabolil injekció hatását néhány gyógyszer befolyásolhatja (vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, ill. véralvadásgátló hatású ún. kumarin-származékok). Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás idején a Retabolil injekció nem alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Retabolil injekció nem befolyásolja a vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet. Fontos információk a Retabolil injekció egyes összetevőiről A Retabolil injekció 0,05 ml (52,25 mg) benzil-alkoholt és 0,2 ml izopropil-alkoholt tartalmaz 1 ml-ben, ezért nem adható olyan betegeknek, akik benzil-alkoholra allergiásak. Az izopropil-alkohol mennyisége klinikailag nem jelentős. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RETABOLIL INJEKCIÓT? A készítményt az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni. A Retabolil injekció adagolása általában: Krónikus veseelégtelenség következtében fellépő vérszegénység esetén: Férfiak: 200 mg hetenként, izomba adott injekció formájában. Nők: 100 mg hetenként, izomba adott injekció formájában. Betegség utáni legyengült állapot esetén: 50 mg 3-4 hetenként, izomba adott injekció formájában. Ha az előírtnál több a Retabolil injekciót kapott Nincs adat a Retabolil injekcióval történt túladagolásra. A nandrolon tartalmú készítményekkel történő visszaélések esetén (izomtömeg-növelő ún. anabolikumként, nagy adagban való alkalmazásnál) súlyos hormonális, az anyagcserét érintő és pszichés mellékhatásokkal kell számolni. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Retabolil injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Terápiás adagban alkalmazva a Retabolil injekció általában nem okoz mellékhatást. Hosszú ideig történő adagolás esetén az alábbi mellékhatásokat figyelték meg (gyakorisági adatok nem állnak rendelkezésre): Túlérzékenységi reakciók, nemi hormonok elválasztásának gátlása. Nőkön férfi nemre jellemző szexuális jegyek jelenhetnek meg: férfias típusú kopaszodás, visszafordíthatatlan módon mélyült hang, menstruációs zavarok, a menstruáció megszűnése, csikló-megnagyobbodás, kóros szőrnövekedés, szakáll, bajusz). A rekedtség lehet a hangváltozás első tünete, amely hosszantartó, némely esetben visszafordíthatatlan lehet. Férfiaknál mellek megnagyobbodása, spermiumok érésének gátlása. Pubertás előtt levő fiúkon az erekció frekvenciájának növekedése, hímvessző növekedés, lányoknál a nemi szőrzet növekedése, csikló-megnagyobbodás. További mellékhatások: libidóváltozás, hányinger, hányás, étvágycsökkenés, epepangás, sárgaság, pattanásos bőr, nátrium és vízvisszatartás, vizenyő, emelkedett szérum karbamid szint, magas kálciumszint, elsősorban mozgásukban korlátozott betegeken, és nőkön áttétet képező emlőrák esetén. A májfunkciós próbák eredménye pozitív lehet. Májtumort észleltek hosszantartó szájon át szedhető C17-alpha alkilált anabolikus (testfelépítést elősegítő) szteroid adagolása következtében. Az összefüggés a májtumor és a nem C17-alpha alkilált izomba adható anabolikus szteroidok, mint a nandrolon észterek között, nem valószínű, de teljesen nem zárható ki. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A RETABOLIL INJEKCIÓT TÁROLNI? Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Retabolil injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Retabolil injekció? - A készítmény hatóanyaga 50,0 mg nandrolon-dekanoát 1 ml oldatban (ampullánként). - Egyéb összetevők: benzil-alkohol, izopropil-alkohol, napraforgóolaj. Milyen a Retabolil injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Sárga, tiszta, steril olajos oldat. 1 ml olajos oldat, 1-es típusú színtelen ampullában. 1 ampulla műanyag tálcán és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest Gyömrői út 19-21. Magyarország OGYI-T-3302/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 03. 22. 3 22205/41/09 20809/55/09 |
