|
Gyógyszer keresés Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák Látogatás számláló Eddigi látogatók száma:
29576
|
EPIPEN 0,3MG/ADAG OLDATOS INJEKCIÓ
EpiPen 0,3 mg/adag oldatos injekció Adrenalin BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az EpiPen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az EpiPen alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az EpiPen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az EpiPen-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EpiPen ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Milyen típusú gyógyszer az EpiPen? Az EpiPen egy steril oldat, amelyet sürgősségi esetben intramuszkuláris injekció formájában kell beadni. Minden egyes EpiPen autoinjektor egyszerre 0,3 ml oldatos injekciót adagol, ami 0,3 mg adrenalinnak felel meg. Használat után az autoinjektorban 1,7 ml oldat marad. Az EpiPen autoinjektorban képződhet egy kis buborék. Ez azonban nincs hatással sem a készítmény használatára, sem annak hatékonyságára. Milyen betegségek esetén alkalmazható az EpiPen? Az EpiPen által adagolt adrenalin mennyisége a 30 kg-os testtömeget meghaladó gyermekeknek és felnőtteknek olyan allergének hatására fellépő súlyos anafilaxiás sokk vagy allergiás reakció sürgősségi kezelésére javasolt, mint például rovarcsípés vagy -marás, ételek vagy gyógyszerek. Amennyiben orvosi szempontból indokolt, kezelőorvosa egynél több EpiPen autoinjektort is felírhat. Hogyan hat az EpiPen? Az EpiPen közvetlenül a szívre és az érrendszerre, valamint a légzőrendszerre (tüdő) hat, megakadályozva az anafilaxiás sokk esetlegesen halálos hatásainak kialakulását oly módon, hogy gyorsan összeszűkíti az ereket, a hörgők falának izmait lazítva javítja a légzést, visszafordítja az ödémaképződést, és fokozza a szívverést. A fokozott túlérzékenységi reakció tünetei a következők: bőrviszketés, kiemelkedő kiütések (mint a csalánkiütés), bőrpír, az ajkak, a garat, a nyelv, a kezek és a lábak megduzzadása, asztmás légzés, rekedtség, émelygés, hányás, alhasi görcsök és egyes esetekben eszméletvesztés. A veszélyeztetett személyeknek állandóan maguknál kell tartaniuk az EpiPen autoinjektort. A készítmény a sürgősségi ellátást szolgálja, használata után további orvosi kezelésre van szükség. 2. TUDNIVALÓK AZ EpiPen ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza az EpiPen-t Az allergia sürgősségi ellátásában az EpiPen alkalmazásának nincs ismert ellenjavallata. Az EpiPen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Az EpiPen alkalmazása szívbetegségben, pajzsmirigy túlműködésben, magas vérnyomásban és cukorbetegségben szenvedők esetén csak rendkívül óvatosan történhet. Harminc kilogrammnál kisebb testtömegű, illetve idősebb betegek esetében az EpiPen alkalmazása csak megfelelő óvatossággal történhet. Ezen figyelmeztetések ellenére az adrenalin elsődleges fontosságú az anafilaxiás sokk kezelésében. Minden olyan személyt, aki az allergiás tünetek jelentkezése esetén magának vagy másnak EpiPen kezelést adhat, megfelelően tájékoztatni kell arról a vészhelyzetről, amely a gyógyszer beadását indokolttá teszi. Terhesség és szoptatás A gyógyszer beadása előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. A terheseknek való adagolással kapcsolatban csak korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre. Mivel az adrenalin egy, a szervezetben természetesen is előforduló anyag, kicsi a valószínűsége annak, hogy káros hatással lenne a termékenységre. Az adrenalint terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a használatából származó előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. Anafilaxiás sokk esetében az adrenalin alkalmazása mind az anya, mind a magzat számára életmentő lehet. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket az adrenalin injekció beadása nem befolyásolja, az anafilaxiás reakció viszont igen. Egyéb gyógyszerek alkalmazása Más gyógyszerekkel való együttes alkalmazása esetén az EpiPen hatása módosulhat. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A depresszió ellenes (például: triciklikus antidepresszáns és monoamino-oxidáz-gátlók) és szívritmus szabályzó gyógyszereket (például: digitálisz, egyes vízhajtók és kinidin) szedő betegek különös óvatossággal alkalmazzák az EpiPen-t. A cukorbetegségben szenvedő betegeknek az EpiPen alkalmazása után figyelemmel kell kísérniük vércukorszintjüket, mivel az adrenalin befolyásolhatja a szervezet inzulintermelését. Amennyiben a gyógyszerrel kapcsolatban kérdései vannak, úgy forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Figyelmeztetés Az ujjakba való véletlen beadást követően az érintett terület keringése romolhat. Ha véletlenül az ujjába fecskendezte az EpiPen-t, azonnal keresse fel a legközelebbi sürgősségi vagy baleseti osztályt. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EpiPen-t? Az EpiPen-t kizárólag az orvos utasításai szerint alkalmazza. Amennyiben bizonytalan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Az EpiPen kialakítása lehetővé teszi, hogy azt egészségügyi végzettséggel nem rendelkező személyek is könnyen tudják használni. Az EpiPen-t egy határozott mozdulattal a comb külső oldalához kell ütni. A comb külső oldalán pontosabb célzásra nincs szükség. Az EpiPen combhoz ütésekor aktiválódó rugó kitol egy dugattyút, amely a rejtett tűt a combizomba lövi, és befecskendez oda egy adag adrenalint. Az EpiPen szükség esetén ruhán keresztül is használható. Az EpiPen használati útmutatójában leírtakat szigorúan be kell tartani. Az EpiPen-t KIZÁRÓLAG a combizom külső részébe szabad beadni. Nem szabad fenékbe adni, mert ott fennáll annak a veszélye, hogy az injekciót egy vénába adja be. A felnőttek szokásos adagja allergiás reakció sürgősségi kezelésében 0,3 mg adrenalin, intramuszkulárisan beadva. Előfordulhat, hogy egy adag adrenalin nem elegendő az allergiás reakció teljes mértékű visszafordításához. Ezért kezelőorvosa egynél több EpiPen-t is felírhat Önnek. Ha a tünetei az első injekció után is mutatkoznak, szüksége lehet egy második EpiPen injekcióra. Ezért ajánlott, hogy mindig tartson magánál egynél több EpiPen-t. Mivel az EpiPen csak sürgősségi ellátást biztosít, annak beadása után azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat. Az egészségügyi személyzetet feltétlenül tájékoztassa, hogy egy intramuszkuláris adrenalin injekciót kapott. Ha az előírtnál több EpiPen-t alkalmazott Túladagolás vagy az adrenalin véletlen beadása esetén azonnal kérjen orvosi segítséget. Használati útmutató - Ezeket az utasításokat csak közvetlenül a használat előtt kövesse! - Soha ne helyezze az ujját vagy a kezét az autoinjektor fekete végére. - A szürke biztonsági kupakot CSAK KÖZVETLENÜL használat előtt távolítsa el. Alaposan ismerkedjen meg az EpiPen használatával, tájékozódjon arról, hogy mikor és hogyan kell alkalmaznia (lásd: 1. ábra). Szürke biztonsági kupak Fekete vég 1. ábra Fogja az EpiPen autoinjektort az egyik kezébe, majd a szürke biztonsági kupak felé néző hüvelykujjával markolja meg (a fekete végével lefelé). A másik kezével húzza le a szürke biztonsági kupakot. Tartsa az EpiPen-t a combja külső oldalához a 2a. ábrán látható módon. Az autoinjektor fekete vége nézzen a combja külső oldala felé. Határozott mozdulattal üsse az EpiPen-t a combja külső oldalához, a bőrfelületre merőlegesen (figyeljen a kattanásra). Ezt a 2b. ábra mutatja. 1. 10 másodpercig szorítsa az autoinjektort a combjához. Húzza ki az EpiPen-t, és biztonságos módon tegye el. 2. 10 másodpercig masszírozza az injekció helyét. 2. ábra Bár a folyadék nagy része (körülbelül 90%-a) az EpiPen-ben marad, az nem használható fel újra. Helyezze óvatosan az EpiPen-t a mellékelt csőbe, és vigye el a kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházba. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, az EpiPen-nek is lehetnek mellékhatásai. Gyakori mellékhatások: szapora szívverés, vérnyomás emelkedés, izzadás, émelygés, hányás, fejfájás, szédülés, gyengeség, remegés és szorongás. Ha ezenkívül bármilyen más mellékhatást észlel, arról számoljon be orvosának vagy gyógyszerészének. Kézbe vagy lábba történő véletlen beadás esetén az érintett terület vérkeringése romolhat. Véletlen beadás esetén azonnal kérjen orvosi segítséget. Egyes személyek túlérzékenyek lehetnek az EpiPen által tartalmazott nátrium metabiszulfittal szemben. Ennek ellenére, mivel az adrenalin injekción kívül nem létezik más hatékony módszer a súlyos allergiás reakciók kezelésére, az EpiPen alkalmazását nem lehet elhagyni. 5. HOGYAN KELL AZ EpiPen-t TÁROLNI? A gyógyszert a dobozban, fénytől védve kell tartani. Levegővel érintkezve vagy fénynek kitéve az adrenalin hamar lebomlik, és az oldat rózsaszínűvé vagy barnává válik. Kérjük, rendszeresen ellenőrizze, hogy az EpiPen-ben lévő folyadék tiszta és színtelen. Legkésőbb a lejárati idő leteltekor, illetve az oldat elszíneződése vagy csapadék megjelenése esetén cserélje ki az autoinjektort. Az EpiPen lejárati dátuma a címkén található. A lejárati idő letelte után a gyógyszert nem szabad felhasználni. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Ha az autoinjektor le van hűtve, előfordulhat, hogy lassabban lép működésbe és/vagy a befecskendezési idő meghosszabbodik. A készülék működése helyreáll, miután szobahőmérsékletűre melegedett. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az EpiPen? - A készítmény hatóanyaga az adrenalin. Az autoinjektor 2 ml adrenalin oldatos injekciót tartalmaz 1 mg/ml hatóanyag-tartalommal, amelyet sürgősségi esetben izomba (intramuszkulárisan) kell beadni. - Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-metabiszulfit, sósav (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Az adrenalin oldat egy előretöltött, eldobható, automata injekciós tollba (autoinjektor) van töltve. A doboz egy autoinjektort tartalmaz. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó ALK-Abelló A/S, Boge Allé 6-8, DK 2970 Horsholm, Dánia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalmazóhoz: Forgalmazza: SPIROMED Gyógyszernagykereskedelmi Kft., 1118 Budapest, Kaptárkő u. 2. Az EpiPen-t Nagy Britanniában, Írországban, Hollandiában, Belgiumban, Izlandon, Norvégiában, Finnországban, Svédországban, Dániában, Ausztriában, a Szlovák Köztársaságban, a Cseh Köztársaságban, Magyarországon, Lengyelországban és Svájcban "EpiPen" néven forgalmazzák. Spanyolországban "Epiject 0,3 adultos" néven került forgalomba. A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. január 30. OGYI-T-20 039/01 A betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 13 731/40/05 |
