|
Gyógyszer keresés Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák Látogatás számláló Eddigi látogatók száma:
96244
|
TEVA-ENTEROBENE 2MG FILMTABL / RATIOPHARM
Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta loperamid-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer. Az Enterobene-ratiopharm filmtabletta az alábbi esetekben alkalmazható: - Hasmenés tüneti kezelésére, ha az okot megszüntető kezelés nem lehetséges. A hosszú távú kezelés orvosi ellenőrzést igényel. 2. Tudnivalók az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát - ha allergiás a loperamid-hidrokloridra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, - 2 éves kor alatt, - olyan állapotokban, amikor kerülni kell a béltevékenység lelassulását, pl. hasi puffadás, székrekedés és bélelzáródás (íleusz), - véres széklettel járó lázas hasmenés, - heveny fekélyes vastagbélgyulladásban (akut kolitisz ulceróza), - álhártyás (antibiotikum okozta) bélgyulladás, - egyes bakteriális eredetű (Salmonella, Shigella, Campylobacter) bélgyulladások, Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta a hasmenés tüneti kezelésére szolgál, az okot nem szünteti meg. Amennyiben lehetséges, minden esetben az oki kezelésre kell törekedni. Ha akut hasmenésben a kezelés megkezdése után 48 órával sem mutatkozik javulás, akkor az Enterobene-ratiopharm szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni. A hasmenés súlyos folyadék- és sóhiányhoz vezethet. A folyadék és elektrolitok pótlása ezért elsődleges fontosságú a hasmenés kezelésekor. Ez különösen fontos a gyermekeknél. Ha orvosa tanácsa alapján kerülnie kell a bélmozgást lassító kezelést, akkor ne szedjen Enterobene-ratiopharm filmtablettát. Ilyen eset lehet, pl. ha Önnek székrekedése vagy hasi puffadása van. Károsodott májműködésű betegek: Kizárólag orvosával való megbeszélés után szedheti az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát, ha Ön a múltban bármikor májbetegségben szenvedett vagy jelenleg is ebben szenved, mivel a loperamid lebomlása hosszabb időt vehet igénybe a súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, illetve központi idegrendszeri mérgezéshez vezethet. Ha AIDS betegséget diagnosztizáltak Önnél, a hasi puffadás első jelére abba kell hagyni a készítmény szedését. Gyermekek 6 éves kor alatt az Enterobene-ratiopharm filmtabletta alkalmazása nem javasolt. 2 év alatti gyermekeknek nem adható a loperamid-hidroklorid hatóanyag Egyéb gyógyszerek és az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos engedélyével szedhető. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhességben illetve szoptatás alatt az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta szedése nem javasolt, ezért kérje ki orvosa tanácsát a megfelelő kezelést illetően. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Amennyiben az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta szedése során (vagy a hasmenéses állapot következtében) fáradtságot, álmosságot, esetleg szédülést tapasztal, nem szabad gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni. Az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell alkalmazni az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát? Az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát mindig a betegtájékoztatóban, vagy a kezelőorvosa, ill.gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az adagolás a beteg korától és a betegség súlyosságától függ. Felnőtteknek és 6-17 éves gyermekeknek Akut (heveny) hasmenés: Heveny hasmenés esetén a kezdő adag 2 filmtabletta felnőtteknek, ill. 1 filmtabletta gyermekeknek, ezt követően 1 filmtabletta minden laza széklet után. Krónikus (tartós) hasmenés: A hosszú távú kezelés orvosi ellenőrzést igényel. Tartós hasmenés esetén feltétlenül kérje ki orvosa tanácsát, de a javasolt kezdő adag napi 2 filmtabletta felnőtteknek, ill. napi 1 filmtabletta gyermekeknek. A kezdő adagot a napi 1-2 alkalommal történő szilárd széklet ürítéséig kell módosítani. A szokásos adag felnőtteknek általában napi 1-6 filmtabletta. A maximális napi adag felnőttek esetében heveny és tartós hasmenés kezelésére 8 filmtabletta. Gyermekek esetében a maximális napi adag a testtömegtől függ (3 filmtabletta/20 testtömegkilogramm), de a napi legfeljebb 8 filmtablettát nem haladhatja meg. Alkalmazása 6 éves kor alatti gyermekeknél 6 éves kor alatt az Enterobene-ratiopharm filmtabletta alkalmazása nem javasolt. 2 év alatti gyermekeknek nem adható a loperamid-hidroklorid hatóanyag Időskor Az adagolás módosítása időskorban nem szükséges. Vesekárosodás Nincs szükség az adag módosítására vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Májkárosodás A loperamidot tartalmazó készítményeket májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni. Az alkalmazás módja A filmtablettát egészben, összerágás nélkül, elegendő folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni. Az alkalmazás időtartama Ha akut hasmenésben a terápia kezdete után 48 órával nem jelentkezik klinikai javulás, akkor az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettával folytatott kezelést abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni. Ha úgy érzi, hogy az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta túl erős vagy túl gyenge az Ön számára, erről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét. Ha az előírtnál több Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát vett be Az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta túladagolásának tünetei a székrekedés, bélelzáródás (íleusz) és a központi idegrendszeri mérgezés olyan tünetei, mint a tudat beszűkülése (a reakciók hiánya a környezeti ingerekre), koordinációs zavar, aluszékonyság, pupillaszűkület, izomtónus-fokozódás és légzéscsökkenés. A gyermekek a nagy mennyiségű Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettára érzékenyebben reagálnak, mint a felnőttek, ezért a megengedettnél nagyobb mennyiségű Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta bevétele, vagy a fenti tünetek észlelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Ha felmerül a túladagolás gyanúja, kérjük, mindenképpen forduljon orvoshoz. Az orvos a túladagolás tüneteitől, illetve a klinikai állapottól függően fog tanácsokat adni a további teendőkre vonatkozóan. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások értékeléséhez az alábbi gyakorisági kategóriákat alkalmazzák: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 kezelt betegnél fordul elő) Gyakori (100-ból 1-10 kezelt betegnél fordul elő) Nem gyakori (1000-ből 1-10 kezelt betegnél fordul elő) Ritka (10 000-ből 1-10 kezelt betegnél fordul elő) Nagyon ritka (10 000-ből 1-nél kevesebb betegnél fordul elő) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Gyakori: fejfájás, szédülés, székrekedés, hányinger, fokozott bélgáz-képződés Nem gyakori mellékhatások aluszékonyság, hasi fájdalom, hasi diszkomfort érzés, szájszárazság, hányás, emésztési zavar, felső hasi fájdalom, bőrkiütés Ritka mellékhatások túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is), anafilaxia-szerű reakciók, eszméletvesztés, tompaság, csökkent éberségi szint, fokozott izomtónus, koordinációs rendellenességek, pupillaszűkület, bélelzáródás (ileusz), vastagbelet érintő betegség (megakolon, beleértve a toxikus megakolont is), hasi puffadás, nyelvfájdalom, csalánkiütés, bőrviszketés, vizelési nehézségek (vizelet-visszatartás), kimerültség. A loperamid-hidroklorid alkalmazása kapcsán az arc, nyelv, torok duzzanatával járó túlérzékenységi reakciót (angioödéma), súlyosabb bőrt érintő tünetek, betegségek elszigetelt eseteit is jelentették. Kiütéssel, a bőr leválásával és nyálkahártya fekélyekkel járó súlyos bőrbetegség (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis). Heveny gyulladásos, a szájnyálkahártyán és az ajkakon jelentkező hólyagos bőrbetegség (eritéma multiforme). Az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta szedése során számos olyan panasz előfordulhat, amelyet általában nehéz elkülöníteni a hasmenéssel együtt járó tünetektől, mint hasi fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés, álmosság, szájszárazság, bélgázosság, étvágytalanság. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 5. Hogyan kell az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtablettát tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta - A készítmény hatóanyaga a loperamid-hidroklorid. 2 mg loperamid-hidroklorid filmtablettánként. - Egyéb összetevők: Magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kopovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő. Bevonat: Szimetikon emulzió (SE4), makrogol 6000, hipromellóz. Milyen az Enterobene-ratiopharm 2 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "L" jelzéssel ellátott filmtabletta. 10 db, 20 db, ill. 50 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Magyarország Zrt. 2100 Gödöllő, Repülőtéri út. 5. Magyarország Gyártó: Merckle GmbH 89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse 3. Németország OGYI-T-10440/01 (10 db) OGYI-T-10440/02 (20 db) OGYI-T-10440/03 (50 db) A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. február 3 OGYI/51579/2012 |
